Drogi pacjencie! Należy uważnie przeczytać poniższą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje na temat tego, co należy wziąć pod uwagę podczas stosowania tego leku. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ulotka poniżej. Tenuate® Retard 75 mg Retardtablette Substancja Czynna: Amfepramon hydrochlorid Substancja czynna: chlorowodorek amfepramonu Kompozycja leku – Tabletki o przedłużonym działaniu do 10 godzin 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera: Aktywny składnik farmaceutyczny: 75 mg chlorowodorku amfepramonu. Substancje pomocnicze: laktoza 1 H2O, karbomer 974, stearynian cynku, kwas winowy, poliwinylopirolidon. Forma i zawartość farmaceutyczna 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Producent Artesan Pharma Wendlandstr. 1, DE29439 Lüchow, Telefon: 05841 / 939-0, Telefax: 05841 / 939-200 W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z Artegodan GmbH.
obszary zastosowań: Blokuje uczucie Głodu! Pobudza Organizm!
Leczenie wspomagające u pacjentów z nadwagą o wskaźniku masy ciała co najmniej 30.
Wskaźnik masy ciała oblicza się na podstawie ilorazu masy ciała w kilogramach i wysokości w metrach do kwadratu: Waga ciała w kg Ciało-Masa-Indeks (BMI) = ________________ (Wielkość ciała w m)2 Uwaga: Wykazano jedynie krótkoterminową skuteczność w odniesieniu do utraty wagi. Istotne dane dotyczące zmian zachorowalności i umieralności nie są jeszcze dostępne.
Podczas stosowania Tenuate ® Retard 75mg należy unikać zwiększonego spożycia kawy, ponieważ nie można wykluczyć wzrostu skuteczności i możliwości nadużywania Tenuate® Retard przy dużych dawkach kofeiny.
Instrukcje dotyczące dawkowania, rodzaj i czas stosowania Obowiązują następujące informacje, chyba że lekarz przepisał Tenuate ® Retard inaczej. Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania, w przeciwnym razie Tenuate ® Retard nie będzie działać poprawnie! Zaleca się przeprowadzanie leczenia pod nadzorem lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu otyłości.
Ile Tenuate® Retard i jak często należy zażywać Tenuate® Retard?
O ile nie zalecono inaczej, dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia przyjmują 1 tabletkę Tenuate® Retard (co odpowiada 75 mg chlorowodorku amfepramonu) raz dziennie.
Jak i kiedy należy przyjmować Tenuate® Retard? Tenuate® Retard należy połykać w całości rano lub godzinę przed obiadem i popijając dużą ilością płynów. Unikaj podawania wieczorem, ponieważ lek może powodować nerwowość i bezsenność. Jak długo należy przyjmować Tenuate® Retard? Czas trwania leczenia wynosi od 6 do 12 tygodni i nie powinien przekraczać trzech miesięcy. Jeśli po 3-7 tygodniach nie nastąpi utrata masy ciała, leczenie należy przerwać. Jeśli jednak utrata masy ciała będzie kontynuowana w tym czasie, preparatu nie należy przyjmować przez okres dłuższy niż 12 tygodni.
Błędy podczas dawkowania i przedawkowanie
Co zrobić, jeśli Tenuate® Retard jest przyjmowany w nadmiernych ilościach (celowe lub przypadkowe przedawkowanie)? Niebezpieczeństwo przedawkowania wiąże się z kryzysami ciśnienia krwi, zaburzeniami rytmu serca. Oznaki ostrego przedawkowania można zaobserwować w niepokoju, drżeniu (drżeniu), wzmożonych odruchach (hiperrefleksja), przyspieszonym oddychaniu, stanach splątania, drażliwości, omamach, lękach itp. Po centralnym nadmiernym pobudzeniu mogą wystąpić stany wyczerpania i depresji. Wpływa na to Układ sercowo-naczyniowy (skutki sercowo-naczyniowe) mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Objawy żołądkowo-jelitowe mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę i skurcze brzucha (skurcze brzucha). Ponieważ substancja czynna z Tenuate® Retard jest uwalniana z opóźnieniem ponad 10-12 godzin, należy zauważyć, że leczenie przedawkowania musi być prowadzone przez wystarczająco długi czas. Jeśli zastosowałeś Tenuate® Retard w zbyt dużych dawkach lub wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przerwij preparat i natychmiast uzyskaj pomoc medyczną! Na co należy uważać, jeśli zażyłeś za mało Tenuate® Retard lub zapomniałeś go wziąć? Nie nadrabiaj zapomnianych tabletek!, ale kontynuuj je regularnie zgodnie z planem. Na co należy uważać, jeśli wcześnie przerwiesz lub zakończysz leczenie? Nagłe odstawienie Tenuate® Retard po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (niewłaściwe użycie) może prowadzić do wyczerpania i objawów depresyjnych.
Kiedy można przyjmować Tenuate ® Retard 75mg?
Poniżej opisano, kiedy lek Tenuate® Retard można przyjmować tylko pod pewnymi warunkami i ze szczególną ostrożnością. Zapytaj o to swojego lekarza. Dotyczy to również sytuacji, w której informacje te dotyczyły Cię wcześniej. Zasadniczo lek Tenuate ® Retard można przyjmować wyłącznie na receptę od lekarza. Nie powinien być stosowany w przypadku wysokiego ciśnienia krwi, chorób serca, chorób prostaty z resztkowym wytwarzaniem moczu, a także chorób metabolicznych (cukrzyca) lub dzieci z nadwagą, Tenuate ® Retard może być stosowany tylko ze szczególną ostrożnością (patrz także specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania). Co musisz wziąć pod uwagę podczas ciąży i laktacji? Tenuate® Retard nie powinien być stosowany podczas ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia produktem Tenuate® Retard. Jeśli podczas terapii nie można wykluczyć ciąży, należy rozważyć spodziewane korzyści w odniesieniu do możliwego ryzyka. Niewłaściwe stosowanie leku Tenuate® Retard podczas ciąży może prowadzić do objawów odstawienia u noworodka. Co należy wziąć pod uwagę u dzieci i osób starszych? Dzieci w wieku poniżej 12 lat nie mogą być leczone preparatem Tenuate® Retard.
Specjalne środki ostrożności dotyczące użytkowania i ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania często z szybką utratą masy ciała. Należy rozważyć stopniową i kontrolowaną utratę masy ciała u pacjentów z nadwagą, zagrożonych chorobą naczyniową. Leku nie należy przepisywać pacjentom z ostrymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub mózgowymi znanymi z ich historii. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką. Pacjentów z padaczką otrzymujących Tenuate ® Retard należy uważnie obserwować. Może być konieczne dostosowanie dawki lub odstawienie leku. Lek Tenuate ® Retard można zażywać tylko po konsultacji z lekarzem, jeśli wiesz, że masz nietolerancję cukru. Co musisz wziąć pod uwagę w ruchu, podczas pracy z maszynami i podczas pracy bez bezpiecznego zatrzymania? Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami ten produkt leczniczy może zmienić zdolność reagowania w takim stopniu, że zdolność aktywnego uczestniczenia w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn jest ograniczona. Jest to szczególnie prawdziwe w kontekście alkoholu. Nie będziesz już w stanie reagować szybko i wystarczająco dokładnie na nieoczekiwane i nagłe zdarzenia. Nie prowadź samochodu ani innych pojazdów! Nie obsługuj żadnych narzędzi ani maszyn elektrycznych! Nie pracuj bez bezpiecznego trzymania! Pamiętaj, że alkohol jeszcze bardziej pogarsza Twoją zdolność do kierowania pojazdami!
Interakcje z innymi środkami
Jakie inne leki wpływają na działanie leku Tenuate ® Retard? Pośrednie działanie sympatykomimetyczne produktu Tenuate® Retard można znacznie wzmocnić za pomocą amin adrenergicznych, leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów amantadyny i monoaminooksydazy. Dotyczy to również inhibitorów monoaminooksydazy przez pierwsze 14 dni po ostatnim użyciu tych leków. Działanie leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza guanetydyny, jest osłabione. Centralne stymulujące i hamujące apetyt działanie Tenuate® Retard jest częściowo lub całkowicie eliminowane przez neuroleptyki, takie jak fenotiazyny i butyrofenony. Zwiększenia skuteczności i zwiększenia możliwości nadużywania przez wysokie dawki kofeiny nie można z całą pewnością wykluczyć. Jednoczesne stosowanie fluorowcowanych środków do inhalacji może prowadzić do nadciśnienia okołooperacyjnego. Leczenie preparatem Tenuate® Retard należy przerwać na kilka dni przed operacją. Pamiętaj, że ta informacja może dotyczyć również ostatnio używanych narkotyków. Jakich luksusowych potraw, potraw i napojów należy unikać?
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
działania uboczne: Jakie mogą wystąpić skutki uboczne przyjmowania Tenuate® Retard?
Wpływ na centralny układ nerwowy
Były rzadko zgłaszane podczas leczenia środkami hamującymi apetyt. W poszczególnych przypadkach opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, ale także spadek ciśnienia krwi. Wpływ na przewód pokarmowy Czasami może wystąpić suchość w ustach, nudności i zaparcia. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić biegunka i inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są reakcje psychotyczne , nerwowość, niepokój, zaburzenia snu i zawroty głowy. Czasami może wystąpić napięcie, senność lub ból głowy. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są szybkie bicie serca, kołatanie serca, wysokie ciśnienie krwi i ból w klatce piersiowej. Zdarzenia sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe , osłabienie mięśnia sercowego.
Wpływ na układ krwiotwórczy (układ krwiotwórczy)
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia tworzenia krwi (w postaci depresji szpiku kostnego, agranulocytozy, leukopenii lub trombocytopenii). Allergie W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić alergiczne lub pseudoalergiczne reakcje skórne (w postaci wysypki, rumienia, pokrzywki i / lub plamicy). W takich przypadkach lek należy natychmiast przerwać i poinformować o tym lekarza. Jeśli wystąpią działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jakie środki zaradcze należy podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych? Jeśli zauważysz którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, poinformuj o tym lekarza. Te ostatnie mogą decydować o ciężkości i wszelkich innych wymaganych środkach. Jeśli wystąpi nadwrażliwość na jeden ze składników lub wystąpią nieoczekiwane działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłoaszanie skutków ubocznych von Nebenwirkungen
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio do Federalnego Instytutu Narkotyków i Urządzeń Medycznych, Departament Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przeciwwskazania
Kiedy nie należy przyjmować Tenuate® Retard? Tenuate® Retard nie wolno go przyjmować przy stwierdzonych Chorobach i diagnozach takich jak : – nadciśnienie płucne – ciężkie wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie tętnicze) – Obecne lub znane choroby naczyniowe układu sercowo-naczyniowego lub mózgu (choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe) – Obecne lub poprzednie choroby psychiczne, w tym jadłowstręt psychiczny – dzieci poniżej 12 lat – ciąża i laktacja Tenuate ® Retard nie należy przyjmować, jeśli występuje nadwrażliwość na którykolwiek ze składników. Tenuate ® Retard nie powinien być stosowany w przypadkach nadczynności tarczycy, rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny) i niektórych postaci jaskry (jaskra z wąskim kątem przesączania). Nie należy stosować jednoczesnego leczenia innymi działającymi ośrodkowo środkami hamującymi łaknienie ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju potencjalnie nadciśnienia płucnego (tętniczego nadciśnienia płucnego).
Instrukcje i informacje na temat okresu ważności leku
Data ważności jest wydrukowana / wytłoczona na blistrze i zewnętrznym opakowaniu. Nie używaj tego opakowania po tej dacie! Warunki przechowywania: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C. Stan informacji Styczeń 2020 Biuro tłumaczy przysięgłych Kaiser – Berlin Przechowuj leki w miejscu niedostępnym dla dzieci! dostępny tylko na receptę leków psychoaktywną / ust. 10755.2001
